在最近舉行的多次學術論壇上,記者不斷聽到這樣一個觀點:國產(chǎn)新藥和進口藥物的價格往往相差幾倍,一些用于治療慢性病或者癌癥的生物制藥,價格更要相差10倍甚至幾十倍。其中的關鍵問題,不是進口藥物的成分更新,而是他們的提純工藝比國內(nèi)更成熟,這使得進口藥物的副作用更小。不少生物制藥行業(yè)以及化工行業(yè)的專家學者提出,必須加快生物制藥行業(yè)的系統(tǒng)發(fā)展,尤其要加快提高化學行業(yè)的提純技術,否則,即使研究人員對藥物的機理和靶點了解得再清楚,也沒有辦法制造出高質(zhì)量的藥品。
據(jù)有關專家介紹,制藥業(yè)是化學原料的分解、合成技術與現(xiàn)代臨床診斷醫(yī)學相結合的制造工業(yè),也是衡量一個國家制藥能力和水平的主要標志之一,F(xiàn)在很多藥物都強調(diào)靶點越單一越好,即藥物成分只單純針對某一類疾病。而我國有限的提純工藝水平,導致藥物單體成分純度不夠高,進而使藥品失去了競爭力,F(xiàn)在制藥界更傾向于制造單體純度高并且成分單一的藥物,因為成分單一可以使藥物的作用更加明顯,副作用更少。比如針對β受體的藥物,如果針對心血管β受體,所起的作用應該是降壓;如果是呼吸道的β受體,針對的疾病應該是哮喘。但是如果這些藥物中的成分還同時針對胰腺β受體,那么對病人來說,就可能是一場災難。有些治療高血壓等疾病的藥物會引起血糖高甚至導致糖尿病,就是因為藥物中含有的β受體抑止劑單純性不夠。而大多數(shù)藥物如果要實現(xiàn)成分單一的話,就必須從化合物中或者是植物中提純。
據(jù)了解,藥物提純工藝不夠先進,一直是制約我國生物制藥發(fā)展的一個瓶頸。因為生物制藥最重要的環(huán)節(jié),就是將有效成分從蛋白質(zhì)中分離出來。如果是在實驗室環(huán)境中,不惜一切代價地從一種植物中或者是化合物中提純出某種單體藥物成分,這并不難,但是要作為產(chǎn)品大量生產(chǎn),我國不論從生產(chǎn)工藝上還是從化學提純的角度,都無法做到。
目前化學提純工藝在國外已經(jīng)受到越來越多關注,但是我國制藥企業(yè)在這方面的研發(fā)投入仍然很低。有關專家認為,如果僅僅能夠完成成分篩選,發(fā)現(xiàn)針對某種疾病的有效成分,而無法將它從植物等中提純出來的話,這些成果仍然無法應用在臨床上。有關專家呼吁,加速生物醫(yī)藥發(fā)展是一項系統(tǒng)工程,不能僅僅關注生物醫(yī)藥本身,而應該加強相關行業(yè)每個環(huán)節(jié)的發(fā)展。
(有刪節(jié))
5.下面說法正確的一項是()
A如今學術界有這么一種觀點:國產(chǎn)新藥價格遠遠低于進口新藥,這其實也體現(xiàn)了國產(chǎn)藥的價格優(yōu)勢,國產(chǎn)藥會憑借這一優(yōu)勢,在與進口藥的競賽中處于有利的地位。
B進口新藥與國產(chǎn)新藥相比,其優(yōu)勢在于提純技術更為成熟,這個優(yōu)勢會讓進口藥的副作用更小,患者使用起來更放心。
C不少專家學者指出,必須加快化學制藥行業(yè)的系統(tǒng)發(fā)展,必須要提高化學行業(yè)的提純技術,而這個問題,是無法靠實驗室技術來解決的。
D國產(chǎn)新藥的價格之所以遠遠低于進口新藥,其原因在于,國產(chǎn)新藥的提純技術不及進口新藥,所以,如果能把提純技術提高,這個問題就會得到圓滿解決。
6.最能闡釋“現(xiàn)在很多藥物都強調(diào)靶點越單一越好”這句話的意思的一項是()
A靶點是否單一是衡量一個國家制藥能力和水平的主要標志之一。
B靶點單一可以使藥物的作用更加明顯,副作用更少。
C靶點單一有利于增強藥品的市場競爭力。
D靶點單一可以促進整個制藥行業(yè)各環(huán)節(jié)的整合與發(fā)展。
7.關于目前我國生物制藥行業(yè)藥物提純水平現(xiàn)狀的表述,不正確的一項是()
A藥物提純水平不高,長期以來一直是制約我國生物制藥發(fā)展的一個棘手的問題。
B在實驗環(huán)境下,我們是可以達到非常高的提純目標的,但要在大規(guī)模生產(chǎn)的環(huán)節(jié)中,我們暫還達不到理想的提純度。
C雖然藥物提純這個問題已困擾我們多年,但直至今天,我國在這方面的研發(fā)力度還很低。
D有關專家認為,如果僅僅能篩選、發(fā)現(xiàn)針對某種疾病的有效成分,而無法將其提純的話,這些成果仍然無用。
參考答案:
5.B(A“價格優(yōu)勢”“在競爭中處于有利地位”的說法是錯誤的 C原文是“生物制藥行業(yè)”不是“化學制藥行業(yè)”D“如果能把提純技術提高,這個問題就會得到圓滿解決”說法是錯誤的)
6.B
7.D(“仍然無法應用在臨床上”不能說“無用”)